Créditos: Antonio Scarpinetti, Antoninho Perri, Felipe Bezerra
• Revisão bibliográfica;
• Realizar avaliação de risco de nitrosaminas de ase I (Teórica) e fase II (Prática) de novos projetos e portifólio;
• Realizar a interface com fabricante e fornecedores de matéria prima para controle de impurezas;
• Implementar protocolos e realizar estudos de forma independente para controle de impurezas;
• Suporte com analistas para mitigação de riscos e elaboração de justificativas técnicas de especificações de impurezas;
• Suporte as áreas de interface quanto ao risco de nitrosaminas em processos.
• Sólidos conhecimentos em avaliações físico-químicas impurezas orgânicas;
• Experiência desenvolvimento e validação de métodos analíticos com técnicas LC-MS e CG-MS;
• Conhecimentos avançados de normas nacionais e internacionais para controle e qualificação de impurezas; (ICH Q3A, ICH Q3B, RDC 964/25, ICH M7 dentre outras)
• Conhecimentos em ferramentas de avaliação de risco (FEMEA e outros);
• Conhecimento em legislações nacionais e internacionais sobre nitrosaminas;
• Lidar com boas práticas laboratoriais.
• Inglês avançado com foco em leitura e conversação.
• Desejável conhecimento em toxicologia
• Disponibilidade: 40h semanais;
• Duração: 12 meses;
LInka para candidatura a vaga: https://iel.pandape.infojobs.com.br/Detail?id=2001698