Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos;
Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos;
Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos, Revisões Sistemáticas da literatura e Brochuras do Investigador;
Elaborar os protocolos e documentos relacionados aos estudos clínicos;
Elaborar Brochuras do Investigador;
Elaborar Revisões sistemáticas da literatura;
Escrever e avaliar os módulos clínicos e não clínicos (formato CTD) de documentação para registro e pós-registro de medicamentos;
Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto;
Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil;
Preparar emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas pelo Sistema CEP/CONEP;
Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade;
Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
Escrever e/ou revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento e auxiliar, se necessário, no gerenciamento da matriz de treinamentos da área;
Auxiliar os demais analistas do departamento;
Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado;
Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores e órgãos reguladores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Científicos, quando necessário;
Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos.
Representar a empresa junto às entidades de classe e participar de grupos técnicos específicos quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.

Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Programa de Vacinação;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Banco de Horas Flexível - feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off - Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).